Thành phần

Thuốc Dafidi 25 có thành phần là:

• Clozapin hàm lượng 25mg.
• Các tá dược vừa đủ 1 viên: Avicel, Lactose, Povidone, Talc, Magnesi Stearat,…

Cơ chế tác dụng của thuốc Dafidi 25

Thuốc Dafidi 25 là thuốc an thần kinh nhóm benzodiazepine có thành phần chính là Clozapine-một tác nhân hướng tâm thần thuộc nhóm hóa học của các dẫn xuất của benzisoxazole và được chỉ định để điều trị tâm thần phân liệt. Clozapine là một chất đối kháng monoaminergic chọn lọc có ái lực cao với serotonin Loại 2 (5HT 2 ), dopamine Type 2 (D2), adrenergic 1 và 2, và thụ thể histaminergic. Clozapine hoạt động như một chất đối kháng ở các thụ thể khác, nhưng với hiệu lực thấp hơn. Sự đối kháng ở các thụ thể khác với dopamine và 5HT 2 có ái lực với thụ thể tương tự có thể giải thích một số tác dụng phụ và điều trị khác của Clozapine. Sự đối kháng của Clozapine đối với các thụ thể M1-5 của muscarinic có thể giải thích tác dụng kháng cholinergic của nó. Sự đối kháng của Clozapine với các thụ thể histamine H1 có thể giải thích sự buồn ngủ quan sát được với thuốc này. Sự đối kháng của Clozapine đối với các thụ thể adrenergic a1 có thể giải thích cho hạ huyết áp thế đứng được quan sát với thuốc này.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Dafidi 25

Thuốc dùng trong điều trị bệnh:

• Tâm thần phân liệt kháng trị: Chỉ định ở những bệnh nhân tâm thần phân liệt kháng trị (tức là đã sử dụng ít nhất 2 thuốc chống loạn thần khác nhau mà không cải thiện) và bệnh nhân tâm thần phân liệt có nghiêm trọng, phản ứng bất lợi về thần kinh không chữa cho các đại lý tâm thần khác, bao gồm cả thuốc chống loạn thần không điển hình.
• Rối loạn tâm thần trong suốt quá trình của bệnh Parkinson, trong trường hợp điều trị chuẩn đã thất bại.

Dược động học

• Hấp thu: Sau khi uống thuốc, clozapine hầu như được hấp thu hoàn toàn (90-95%), cho dù thể thức dùng có khác nhau, như uống thuốc lúc đói hoặc uống trong bữa ăn. Tmax thay đổi (1-6 giờ).
• Phân bố: Clozapine được phân phối rộng rãi trong cơ thể (thể tích phân phối trung bình là 2 ± 1,2l/kg) và liên kết mạnh với protein huyết tương (95%). Ðộ khả dụng sinh học tuyệt đối của clozapine khoảng 55%.
• Chuyển hóa: Clozapine được chuyển hóa ở gan, chủ yếu là oxy hóa và loại gốc methyl ở vị trí N. Chỉ có dẫn xuất N-demethyl là có hoạt tính dược lý như clozapine, tuy nhiên hàm lượng không cao và thời gian tác động ngắn.
• Thải trừ: Thời gian bán hủy dao động, trung bình khoảng 12 giờ sau khi dùng liều duy nhất. 50% hoạt chất được đào thải dưới dạng chất chuyển hóa theo nước tiểu và 40% được đào thải qua mật. Các thông số dược động học thay đổi theo từng cá nhân.

Liều dùng – Cách dùng thuốc Dafidi 25

Liều dùng

Điều trị tâm thần phân liệt kháng trị

• Ngày thứ nhất: 1/2 viên/lần x1-2 lần/ngày.
• Ngầy thứ 2: 1-2 viên/lần x 1-2 lần/ngày.
• Mỗi ngày sau đó tăng dần lên 1-2 viên.ngày cho tới liều đáp ứng điều trị, tối đa là 12 viên/ngày, chia làm nhiều lần uống hơn. Có thể dùng liều cao hơn vào thời điểm trước khi đi ngủ.
• Liều duy trì nên sử dụng thuốc với mức liều thấp nhất có tác dụng điều trị.
• Khi kết thúc điều trị cần giảm liều từ từ trong 1-2 tuần trước khi ngưng thuốc hẳn.

Giảm các chứng loạn thần, kích động trong quá trình điều trị Parkinson

• Liều bắt đầu: 1/2 viên/ngày (trước khi đi ngủ).
• Tăng liều dần mỗi tuần 2 lần, mỗi lần tăng 1/2 viên.
• Liều tối đa là 2 viên/ngày. Nếu cần thiết có thể xem xét tăng tới 4 viên/ngày nhưng chia làm 2 lần uống.

Lưu ý: Người trên 60 tuổi chỉ nên dùng ở liều thấp (1 viên/ngày).

Cách dùng

Thuốc được dùng bất cứ thời điểm nào trong ngày (không phụ thuộc vào bữa ăn), tuy nhiên nên uống cùng một thời điểm giữa các ngày để tránh quên liều.

Chống chỉ định

• Động kinh khó chữa.
• Suy tủy hoặc đang điều trị bằng thuốc ức chế tủy xương.
• Mắc hội chứng mất bạch cầu hạt hoặc có tiền sử.
• Bệnh tim nặng, suy tuần hoàn.
• Liệt ruột.
• Hội chứng tâm thần có liên quan tới rượu.
• Suy gan cấp tính vàng da, suy thận nặng.
• Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.