1. Thành phần

Mỗi gam chứa:

Acid fusidic 20mg.

Hydrocortisone acetate 10mg.

Thành phần tá dược: Cetostearyl alcohol, medium-chain triglycerid, PEG-100 stearat, glyceryl monostearat, acid hydrocloric 1 N, tocopheryl acetat, glycerin, ethanol 96%, propylen glycol, natri edetat, kali sorbat, cetomacrogol 1000, nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Kem VEDANAL FORT được chỉ định trong điều trị viêm da, bao gồm viêm da dị ứng và viêm da tiếp xúc, có nhiễm khuẩn nghi ngờ hoặc xác định nhạy cảm với acid fusidic.

Do có chứa hydrocortisone, thuốc kem VEDANAL FORT đặc biệt thích hợp trong những trường hợp cần corticosteroid tác dụng yếu, bao gồm những bệnh lý viêm da ở mặt và ở da trẻ em.

VEDANAL FORT thích hợp khi dùng ở mặt và tay về mặt thẩm mỹ; tiện lợi khi dùng ở nách và bẹn hoặc các vùng nếp gấp da.

3. Cách dùng - Liều dùng

Đường dùng

Chỉ bôi ngoài da.

Liều dùng

Bôi một lượng kem mỏng lên vùng da tổn thương 2 lần/ngày, buổi sáng và buổi tối. Nếu băng kín vùng da bôi thuốc, số lần bôi thuốc có thể giảm xuống.

Cách dùng

- Thuốc chỉ bôi ngoài da. Không được nuốt. Không bôi lên mắt và niêm mạc.

- Tháo nắp. Kiểm tra niêm phong còn nguyên vẹn trước khi sử dụng thuốc lần đầu.

- Sau đó, quay ngược nắp nhựa và ấn mạnh nắp vào phần niêm phong.

- Rửa tay trước khi sử dụng thuốc. Bôi thuốc nhẹ nhàng trên vùng da cần điều trị. Nếu sử dụng thuốc trên mặt, tránh bôi thuốc vào mắt.

- Rửa tay sau khi sử dụng thuốc, trừ khi thuốc được sử dụng điều trị ở tay.

- Nếu vô tình thuốc dính vào mắt, hãy rửa sạch với nước lạnh ngay lập tức. Sau đó, rửa mắt với thuốc rửa mắt; cay mắt, nhói đau có thể xảy ra. Nếu có bất kỳ vấn đề nào về tầm nhìn hoặc đau mắt xảy ra hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.

Thời gian điều trị

Thời gian điều trị thông thường là trong vòng 2 tuần. Các triệu chứng của da sẽ cải thiện sau một vài ngày sử dụng kem. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau 7 ngày thì cần ngừng sử dụng và liên hệ bác sĩ.

- Quá liều

Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc

Đối với dạng thuốc bôi ngoài da của acid fusidic, không có sẵn các thông tin liên quan đến các triệu chứng và dấu hiệu do sử dụng quá liều. Hội chứng Cushing và suy thượng thận có thể phát triển sau khi bôi corticosteroid với số lượng lớn và trong hơn 3 tuần. Khi vô tình nuốt phải kem, tác động quá liều của các hoạt chất lên toàn thân không có khả năng xảy ra. Tổng khối lượng của acid fusidic trong 1 tuýp VEDANAL FORT thường không vượt quá liều uống hàng ngày trong điều trị toàn thân. Quá liều corticosteroid uống đơn liều hiếm gặp vấn đề trên lâm sàng.

Cách xử trí

Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

4. Chống chỉ định

- Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với acid fusidic, hydrocortisone acetate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

- Nhiễm trùng da nguyên phát do nấm (bệnh nấm da bàn chân); vi khuẩn (như bỏng nước hoặc viêm da dạng chấm, điểm); virus (như herpes hoặc thủy đậu).

- Các biểu hiện trên da liên quan đến lao hoặc bệnh giang mai.

- Viêm quanh miệng và trứng cá đỏ.

5. Tác dụng phụ

- Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong quá trình điều trị là: Phản ứng da khác nhau như ngứa, nổi mẩn, đau và khó chịu tại chỗ bôi thuốc.

- Tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây theo nhóm cơ quan và tần suất. Các tần suất được xác định như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), hoặc không biết (không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn). Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Ít gặp: Phản ứng quá mẫn.

Rối loạn da và các mô dưới da

Ít gặp: Viêm da (bao gồm viêm da tiếp xúc, eczema), phát ban (ban đỏ, mụn mủ, mụn nước, mụn nhỏ ở da, phát ban tổng quát), ngứa, chứng ban đỏ.

Hiếm gặp: Phù mạch, mày đay, bỏng rộp.

Rối loạn chung và tại chỗ bội

Thường gặp: Kích ứng và đau tại vị trí bôi thuốc (bao gồm cảm giác rát da).

Các tác dụng không mong muốn toàn thân của dạng corticosteroid nhẹ như hydrocortisone bao gồm ức chế tuyến thượng thận, đặc biệt là khi dùng thuốc ngoài da kéo dài.

Tăng áp lực nội nhãn và bệnh tăng nhãn áp cũng có thể xảy ra sau khi bôi corticosteroid ở vùng da gần mắt, đặc biệt là khi sử dụng kéo dài và ở những bệnh nhân dễ mắc bệnh nhãn áp tiến triển.

Các tác dụng không mong muốn trên da của dạng corticosteroid nhẹ như hydrocortisone bao gồm: Teo da, viêm da (gồm viêm da tiếp xúc, viêm da dạng trứng cá và viêm da quanh miệng), rạn da, giãn mao mạch, trứng cá đỏ, đỏ da, mất sắc tố, chứng rậm lông và tăng tiết mồ hôi. Bầm máu cũng có thể xảy ra khi dùng corticosteroid tại chỗ kéo dài.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc