1. Thành phần

Bình xịt định liều và dung dịch nhỏ mũi dùng cho người lớn chứa 0.1% xylometazoline hydrochloride.

1 lần xịt từ bình xịt định liều tương ứng với 0.14mg (0.1%) xylometazoline hydrochloride.

Tá dược: Natri dihydro phosphate dihydrate, dinatri phosphate dodecahydrate, dinatri edetat, benzalkonium chlorid, sorbitol 70%, methyl hydroxyl propyl cellulose 4000, natri chlorid, nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Nghẹt mũi do nhiều nguyên nhân khác nhau.

Trợ giúp thải các dịch tiết khi bị tổn thương vùng xoang.

Hỗ trợ điều trị sung huyết mũi họng trong viêm tai giữa.

Tạo điều kiện nội soi mũi dễ dàng.

3. Cách dùng - Liều dùng

Otrivin bình xịt định liều 0.1%/Otrivin

Chỉ dùng cho người lớn và trẻ em 12 tuổi hoặc lớn hơn.

2 - 3 giọt dung dịch 0.1% hoặc một lần xịt vào mỗi bên mũi, 3 lần/ngày (giữ khoảng cách 8 - 10 giờ giữa các liều). Không vượt quá tối đa 3 lần nhỏ/xịt trong một ngày vào mỗi lỗ mũi.

Cách sử dụng bình xịt định liều:

1. Làm sạch mũi.

2. Tháo nắp bảo vệ.

3. Trước khi sử dụng lần đầu, mồi bơm bằng cách xịt vài lần cho đến khi một màn sương mịn thoát vào không khí, ở các lần sau bơm xịt định liều sẽ sẵn sàng để sử dụng ngay, cẩn thận không xịt vào mắt hoặc miệng.

4. Giữ chai thuốc ở thế thẳng đứng với ngón cái ở dưới đáy và ống phun ở giữa hai ngón tay.

5. Cúi nhẹ về phía trước và đưa ống phun vào lỗ mũi.

6. Xịt và thở nhẹ nhàng qua mũi cùng một lúc.

7. Lặp lại với lỗ mũi kia.

8. Làm sạch và lau khô sau khi dùng.

9. Để tránh lây lan nhiễm khuẩn có thể có, chai thuốc chỉ nên dùng bởi một người.

Không nên dùng otrivin lâu hơn một tuần vì khi dùng dài ngày có thể dẫn đến viêm mũi do dùng thuốc.

Xin tuân theo liều lượng nêu trong tờ hướng dẫn sử dụng này hoặc do bác sĩ của bạn kê đơn. Nếu bạn cảm thấy thuốc không đủ hiệu lực hoặc ngược lại thuốc tác dụng quá mạnh, xin tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

- Quá liều

Dùng quá liều hoặc tình cờ nuốt phải xylometazoline hydrochloride có thể gây chóng mặt nghiêm trọng, đổ mồ hôi, giảm nhiệt độ cơ thể nghiêm trọng, đau đầu, nhịp tim chậm, tăng huyết áp, suy hô hấp, hôn mê và co giật. Tăng huyết áp có thể xảy ra sau đợt hạ huyết áp. Trẻ nhỏ có thể dễ bị ngộ độc hơn so với người lớn.

Nên tiến hành các biện pháp hỗ trợ thích hợp trên tất cả các bệnh nhân bị nghi ngờ quá liều và chỉ định điều trị triệu chứng khẩn cấp dưới sự giám sát y tế khi được đảm bảo. Điều này sẽ bao gồm theo dõi bệnh nhân trong vài giờ. Trong trường hợp dùng quá liều nghiêm trọng gây ngừng tim, biện pháp hồi sức nên được tiếp tục trong ít nhất 1 giờ.

4. Chống chỉ định

- Như các thuốc co mạch khác, otrivin không nên được sử dụng ở bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ tuyến yên qua xương bướm hoặc phẫu thuật ngoài màng cứng.

- Bệnh nhân có bệnh tăng nhãn áp (Glôcôm) góc hẹp.

- Bệnh nhân bị viêm mũi khô hoặc viêm mũi teo.

- Quá mẫn với Xylometazoline hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Phản ứng bất lợi được liệt kê dưới đây, phân loại bởi hệ thống cơ quan và tần suất. Tần suất được định nghĩa như sau: rất phổ biến ( >= 1/10), phổ biến ( >= 1/100 đến < 1/10), không phổ biến ( >= 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp ( >= 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm (< 1/10.000). Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được thể hiện theo mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Các phản ứng bất lợi

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

Rất hiếm: phản ứng quá mẫn (phù mạch, phát ban, ngứa).

Rối loạn hệ thần kinh:

Phổ biến: đau đầu.

Rối loạn mắt:

Rất hiếm: suy giảm thị lực thoáng qua.

Rối loạn tim mạch:

Rất hiếm: nhịp tim bất thường và nhịp tim tăng.

Rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất:

Phổ biến: khô mũi hoặc cảm giác khó chịu ở mũi

Rối loạn dạ dày - ruột:

Phổ biến: buồn nôn.

Rối loạn toàn thân và tại vị trí dùng thuốc:

Phổ biến: cảm giác bỏng tại chỗ dùng thuốc.

Báo cáo các phản ứng được nghi ngờ là phản ứng bất lợi:

Việc báo cáo các phản ứng được nghi ngờ là phản ứng bất lợi sau khi lưu hành thuốc là rất quan trọng. Nó cho phép liên tục giám sát sự cân bằng lợi ích/nguy cơ của sản phẩm thuốc. Nhân viên y tế được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

Thông báo cho bác sỹ/dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc